高普考題庫
106 年 106年公務人員高等考試三級考試暨普通考試

行政法、藥事管理及其相關法規

這科隨機練其他年份

本卷皆為申論題，點「看答案與解析」查看擬答。

申論 1經依法核定為國家機密或其他法律、法規命令規定應秘密事項或限制、禁止公開者。
申論 2請分別說明「藥品優良調劑作業準則」所稱「調劑」、「調配」與「調製」之意涵。（各5 分，共15 分）
申論 3最近發現新興濫用藥甲卡西酮（methcathinone）常混雜於咖啡包中，流竄於夜店等娛樂場所，造成極大社會問題。請敘述：㈠何謂「新精神活性物質」（new psychoactive substance）？（5 分）㈡本類毒品結構與代謝均類似安非他命，何以檢驗困難度卻甚高？（5 分）
申論 4國內藥害救濟以疑因異嘌呤醇（allopurinol）致嚴重不良反應的給付案件最常見，請問：㈠藥害救濟法立法目的。（5 分）㈡誰是藥害救濟請求權人？（5 分）106年公務人員高等考試三級考試試題 代號：28920類科：公職藥師科目：行政法、藥事管理及其相關法規
申論 5甲藥商為合法藥商，擅將已逾期之A 處方藥品之有效期限更改成為未逾期，供售予醫療機構及藥局，請依藥事法之規定，說明A 藥品及甲藥商觸犯之法條及依法各應如何處置？（15 分）
申論 6請依藥事法之規定，舉出二種不受查驗登記限制而得專案核准製造或輸入之藥物，並說明其核准時機及條件。（15 分）
申論 7請依藥品生體可用率及生體相等性試驗準則之規定，回答下列問題：㈠說明受試者之選擇對象及考慮因素。（3 分）㈡說明同意試驗執行之權責單位。（2 分）