115 年 115年公務人員高等考試三級考試暨普通考試・行政法、藥事管理及其相關法規 申論 4為強化國家之藥品供應韌性，保障國人用藥權益，我國於115 年修正「藥事法」部分條文及「藥害救濟法」對於合法藥物之定義。請依藥事法及藥害救濟法相關規定，闡述下列問題：㈠持有中央衛生主管機關公告為「必要藥品」許可證之藥商，依規定應履行那些申報與通報義務？並說明違反規定之相關罰則。（7 分）㈡當具有藥品許可證之藥品有「供應不足之虞」時，中央衛生主管機關得採取那些措施？（7 分）㈢藥害救濟法對於「合法藥物」之定義？此次修正對於保障民眾用藥權益有何關鍵意義？（6 分） 看答案與解析