高普考題庫
115 年 115年公務人員高等考試三級考試暨普通考試・查驗登記審查相關法規
申論 1根據108 年衛生福利部衛授食字第1081410630 號公告,請問:㈠政府為促進新藥及早上市,新藥查驗登記申請有那五種特殊管道或機制?(10 分)㈡這些管道或機制除了提供程序協助之外,那一種機制可以讓新藥使用替代療效指標上市?新藥以替代療效指標上市之後,主管機關在那些情形可以廢止該藥品許可證或該項適應症?(15 分)