94 年 094年公務人員高等考試三級考試暨普通考試第二試・藥劑學(包括生物藥劑學)
72若一藥廠開發某一藥品之學名藥口服劑型產品A、B,其劑量分別為:100 mg/tab,200 mg/tab,且此二產品所添加之賦型劑各成分比例相同。則在產品上市前,依規定應提供那些試驗結果,以取得此二產品之上市許可?
- A產品A、產品B皆應分別進行溶離試驗及生體相等性試驗
- B產品A應進行溶離試驗及生體相等性試驗,而產品B應進行溶離試驗
- C產品B應進行溶離試驗及生體相等性試驗,而產品A應進行溶離試驗
- D產品A應進行溶離試驗及生體相等性試驗,而產品B應進行生體相等性試驗