113 年 113年公務人員高等考試三級考試暨普通考試・查驗登記審查相關法規 申論 3為強化GCP 查核與藥品查驗登記審查之連結，衛生福利部食品藥物管理署於109 年公告「強化藥品臨床試驗GCP 查核與新藥查驗登記審查連結精進方案（適用化學藥品及生物藥品）」，並於113 年公告修正，請說明113 年公告的方案除了新成分新藥查驗登記申請案外，還有那幾類申請案也適用，請列舉五類，其中查驗登記請舉三類、變更登記請舉二類。（25 分） 看答案與解析