高普考題庫
107 年 107年公務人員高等考試三級考試暨普通考試・查驗登記審查相關法規
申論 1衛生福利部食品藥物管理署參考國際醫藥法規協合組織(International Council onHarmonization, ICH)之Common Technical Document(CTD)format,於民國101 年7 月訂定「通用技術文件(CTD)格式」,推動藥品查驗登記申請案以CTD 格式送件。請說明ICH CTD 格式包括那些模組?各模組所涵蓋之次模組及內容為何?請說明之。(25 分)