高普考題庫
108 年 108年公務人員高等考試三級考試暨普通考試・查驗登記審查相關法規
申論 3我國參考國際先進國家規範,對生物相似性藥品的上市許可,訂有「生物相似性藥品查驗登記基準」。請說明:㈠該基準之適用範圍。(10 分)㈡該基準對生物相似性藥品開發時所用參考藥品(R)的選擇,有何相關規定?(15 分)