高普考題庫
112 年 112年公務人員高等考試三級考試暨普通考試・行政法、醫事檢驗及其相關法規
申論 2依據醫療法有關人體試驗之規定,回答下列問題:㈠本法所稱之人體試驗定義為何?(2分)㈡為提高國內醫療技術水準或預防疾病上之需要,教學醫院經擬定計畫,報請中央主管機關核准,或經中央主管機關委託者,得施行人體試驗,但那些範疇之人體試驗研究得免經中央主管機關核准?(2分)㈢醫療法針對人體試驗計畫的審查人員組成,有何規範要求?(3分)㈣醫療機構施行人體試驗時,應善盡醫療上必要之注意,並應先取得接受試驗者之書面同意;此書面應至少載明那些事項?(4分)㈤承上題,告知並取得試驗者書面同意時,應注意之事項為何?(2分)