申論 1請分別詳述下列二種藥品劑型之特性及其臨床使用特色。（每小題5 分，共10 分）㈠Targeted-release drug products㈡ Extended-release drug products
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弱點分析
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申論 2有藥物A 及藥物B，其中藥物A 的蛋白結合率為50%，藥物B 的蛋白結合率為95%，臨床上若有一藥物C 與之併用時，因為和藥物A 及藥物B 競爭相同的蛋白結合位置，因而造成藥物A 及藥物B 的蛋白結合率各下降5%，請就上述狀況，分別說明蛋白結合率的改變對藥物A 及藥物B 在臨床藥動與藥效之影響及意義。（15 分）
申論 3為判斷一藥物於口服給藥後，是否具有flip-flop 特性，請提出具體試驗方法並詳述之。（15 分）
申論 4一藥物口服給藥後，於體內之藥動表現遵循一室式開放模式（one-compartment openmodel），且藥物的吸收與排除均以一級反應步驟進行。㈠請依據下圖推導出藥物血中濃度（Cp）經時變化之關係式子。（10 分）㈡請畫出其對應的藥物血中濃度-時間變化圖形。（4 分）㈢請於濃度-時間圖形中標示出三個不同相（phase）/階段。（6 分）kk kkDD aaD , VD,VGIGI BDBDD ：dose of the drugD ：amount of drug in the GI tractGID ：amount of drug in the bodyBk ：first-order absorption rate constantak ：first-order elimination rate constantV ：apparent volume of distributionDF：the fraction of drug absorbed
申論 5為了維護生產製造之生物製劑產品（biologic products）的品質，請寫出必須執行的檢測項目4 項及其目的；並請說明存放及使用過程當中須特別注意之事項。（20 分）
申論 6某藥物，將被使用於吞嚥困難之老年人病患，已知該藥物之療效濃度範圍狹窄，且易被胃酸破壞分解，針對該藥物請設計一種”口服固體錠劑”，以符合上述需求，並達到有效治療之目的。㈠請以圖示呈現所設計的劑型，並於圖上詳細標示出各部分名稱。（12 分）㈡根據㈠，說明所設計的劑型如何達到上述之各個需求。（8 分）