申論 1試述何謂化學性、生物性及設備物理性之危害？（25 分）
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弱點分析
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申論 2何謂生物保全？生物安全？依據「感染性生物材料管理辦法」，設置生物安全會的設置目的，以及成員與召集人的資格是什麼？（20 分）
申論 3使用電化學冷光免疫分析法測定anti-Rubella IgG，在廠商仿單的說明「偵測極限（detectionlimit）為0.17 IU/mL」，並註解此極限是經由重覆檢測（repeatability study, n = 21），計算negative calibrator + 2 SD 得到的濃度。請問：㈠「0.17 IU/mL」是這個檢驗的limit of quantification（LoQ）、limit of blank（LoB）、還是limit of detection（LoD）？（5 分）㈡試述這3 個極限值的差異，並設計實驗得到這些值。（15 分）
申論 4下圖是某醫檢師比較新的血漿葡萄糖方法與標準方法（hexokinase）的迴歸分析圖：試述這個方法比較（method comparison）的評估結果，有那些誤差？要如何修正實驗步驟，使評估結果可信度提高？（10 分）150Y = 0.959X + 11.40r = 0.818125S = 14.45y/xn = 10
申論 5某種微生物病原感染性疾病在當地的盛行率（prevalence）為20%，經使用某一血清免疫方法檢驗當地1000 名民眾，結果有380 人為陽性（代表疑似患有疾病），將此380 人進行病原核酸分子檢驗，其中有180 人結果仍為陽性，若臨床醫師以此做為診斷依據，則計算此一血清免疫方法的診斷靈敏度（sensitivity）、專一性（specificity），陽性預測值（PPV）、陰性預測值（NPV），及陽性概似比（positive likelihood ratio; LR+）與陰性概似比（negative likelihood ratio; LR-）六個值分別是多少？並評估此一血清免疫方法適合作為疾病篩檢（screen test）或疾病確認（confirm test），理由為何？（25 分）