高普考題庫
107 年 107年公務人員高等考試三級考試暨普通考試

藥劑學（包括生物藥劑學）

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本卷皆為申論題，點「看答案與解析」查看擬答。

申論 1請回答下列有關Arrhenius equation 之問題：㈠請寫出Arrhenius equation 及各個符號之名稱。（10 分）㈡請說明Arrhenius equation 應用於藥品開發階段的2 個重要用途。（6 分）
申論 2請回答下列有關藥品溶離（dissolution）之問題：㈠請寫出最常被用來描述藥品溶離的式子及名稱，式子中所引用的符號須一併定義清楚。（7 分）㈡請列舉三個執行溶離試驗之目的，並詳細說明之。（9 分）
申論 3請根據1995 年Amidon 等人所訂定的Biopharmaceutics Classification System（BCS），回答下列問題：㈠請寫下BCS 藥物分類系統訂定之兩個參考指標。（2 分）㈡請將藥物依據BCS 做分類。（8 分）㈢請說明Class 4 藥物於製劑劑型開發時，可能會碰到的問題，並提出解決方法。（6 分）
申論 4一藥物A 儲存於溫度30℃、相對濕度65% RH 環境中，發現藥物會隨著存放時間而降解。㈠假設藥物A 是以零級反應步驟進行降解，請推導出藥物濃度隨時間變化之相關式（須詳列推導過程）。（5 分）A ⎯⎯→k0 （k：零級降解速率常數）㈡假設藥物A 是以一級反應步驟進行降解，請推導出藥物濃度隨時間變化之相關式（須詳列推導過程）。（6 分）A ⎯⎯→k1 （k：一級降解速率常數）㈢請問要如何判斷藥物A 的降解步驟是零級反應還是一級反應，請提出你的論述。（5 分）
申論 5請回答下列有關具全身性吸收之藥品的生體可用率（Bioavailability）和生體相等性（Bioequivalence）問題：㈠請定義生體可用率（Bioavailability）。（6 分）㈡請說明生體相等性試驗於新成分新藥開發過程及上市後變更二個階段，各分別可以扮演的角色及執行目的。（12 分）類科： 藥事科目： 藥劑學（包括生物藥劑學）
申論 6一藥物因臨床治療之所需，要以靜脈輸注方式給藥，輸注速率固定為R，該藥物於體內之藥動特性遵循一室式開放模式（one-compartment open model），且藥物以一級速率步驟（first-order process）排除，排除速率常數為k，擬似分布體積為V，藥物半D衰期為24.6 小時，藥物血中濃度（C）經時變化曲線如下圖曲線d 所示。p㈠請寫出靜脈輸注給藥最重要的優勢。（3 分）㈡請問要如何給藥才能達到如曲線b 的藥物療效濃度，並寫出對應之藥物血中濃度（C）經時變化關係式。（4 分）p㈢承㈡，該治療藥物是否有此需求？為什麼？（5 分）㈣相較於曲線d，請問曲線a 又是如何達到的？若碰到此狀況，在臨床治療上需特別注意的重點是什麼？（6 分）aPlasma levelbcdTime