高普考題庫
108 年 108年公務人員高等考試三級考試暨普通考試

藥事行政與法規

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申論 1依現行(民國108 年)之衛生福利部組織法暨處務規程之規定,下列職掌分屬該部之何單位或所屬機關負責?(每小題4 分,共20 分)㈠醫事人員管理與醫事人力發展政策之規劃、推動及相關法規之研擬。㈡精神疾病防治與病人權益保障政策之規劃、推動及相關法規之研訂。㈢原住民族地區醫事人力與服務體系之發展及推動。㈣食品藥物化粧品之安全監視、危害事件調查及處理。㈤規劃與執行老人、身心障礙者、婦女、兒童及少年福利及家庭支持事項。
申論 2偽藥與禁藥問題影響國民健康。請依照藥事法規定說明「偽藥」與「禁藥」的定義?中央及地方衛生主管機關,對於涉嫌之偽藥或禁藥,應先如何處理?若經稽查或檢驗為偽藥或禁藥,除業者刑責外,對於查獲之藥品與業者各應如何處分?(30 分)
申論 3藥害救濟制度為一種人道救濟管道,藥害救濟法的宗旨為使正當使用合法藥物而受害者,獲得及時救濟。請說明何謂「藥害」、「正當使用」與「合法藥物」?產生藥害時,可以提出藥害救濟的請求權人資格為何?(15 分)
申論 4藥物濫用問題是世界各國重視的問題,合成毒品興起,依照聯合國制定的1988 年反毒公約(UN Convention Against Illicit Traffic In NarcoticDrugs And Psychotropic Substances, 1988)的管理精神,其中先驅化學品的管理為管制的重要關鍵。我國雖非聯合國會員國,但仍遵守聯合國公約相關規定。請由管制藥品管理條例與毒品危害防制條例說明其管理大要。(20 分)
申論 5請說明民國107 年5 月修正公布之化粧品衛生安全管理法(原化粧品衛生管理條例)的修法重點。(15 分)