申論 1請說明下列公式或名詞之意義及其於藥劑學之應用。（每小題4分，共16分）㈠Thixotropy㈡Beyond-use date㈢Colligative properties㈣Angle of repose
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弱點分析
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申論 2請論述依據優良藥品製造規範，如何將無菌產品之製造過程中可能的微生物、微粒與熱原等之污染風險降至最低。（20分）
申論 3請回答下列有關藥品安定性之問題：㈠詳述可能影響製劑安定性的環境和配方因素，並說明其機制。（12分）㈡說明製劑架儲期之意義。（3分）
申論 4請詳述遺傳基因對藥物代謝及療效可能的影響。（15分）
申論 5某藥品公司開發了一肝臟代謝率低、安全性佳的新藥成分，其特性如下：分子量450 g/mole，水溶解度0.2 mg/mL（pH 1.0~6.8），人類腸道滲透性510cm/sec。該公司擬開發口服速效劑型，單位劑量為100 mg，請回答下列問題：㈠該藥在Biopharmaceutical Classification System（BCS）最合適的分類為何？（3分）㈡說明該藥在開發口服劑型時可能面臨的問題，以及提出至少四種可以解決的方法。（10分）㈢劑型製備完成後，應如何驗證其可行性？（6分）
申論 6某病人30歲，體重70公斤，給與抗生素治療感染症，該抗生素之排除半衰期為6小時，分布體積為0.5 L/kg，尿中原型藥物排除分率為60%，口服生體可用率為80%，平均治療血中濃度為15~20 mg/L。請回答下列問題：㈠請計算此病人每6小時口服確切的維持劑量為何？（3分）㈡該藥市售膠囊有125、250和500 mg三種劑量，應如何給藥？而達到的平均血中濃度為何？（6分）㈢如欲快速達到治療血中濃度，該藥吸收快速，建議速效劑量（loadingdose）應如何給與？（3分）㈣治療過程中，該病人如因病情變化而導致腎功能降為原來的60%時，應如何調整其劑量和給藥？（3分）[註：ln(2)= 0.693, ln(3)= 1.099, ln(5)= 1.609, ln(7)= 1.946]