申論 1法規命令與行政規則,請回答下列之問題:(每小題15分,共30分)㈠二者之法律授權、規範事項、效力、訂定程序及名稱規定等,有何不同?㈡法官於審理訴訟案件時,認為二者牴觸法律或憲法時,應否適用之?並敘明其理由。
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申論 2藥師執行藥師法第15條第1項第8款所定藥事照護相關業務,其主要職責為何?(10分)
申論 3依據藥事法及其施行細則之規定,請說明:(每小題10分,共20分)㈠何謂偽藥、劣藥及禁藥?㈡經稽查為偽藥、劣藥及禁藥時,對製造、輸入、販賣或意圖販賣而陳列,除依該法處以刑事責任及罰金外,對藥商及查獲之藥物如何處分?
申論 4近日國內發現12款含fenspiride成分之感冒處方藥可能導致心悸及嚴重不良反應,衛生福利部食品藥物管理署宣布廢止藥物許可證及回收藥物,依藥事法及藥物回收處理辦法,請說明:(每小題10分,共20分)㈠藥物回收,依藥物對人體健康風險程度分級管理,請說明如何分級?本案之風險程度為何?本案應如何進行藥品回收作業(包括回收對象、回收期限及回收藥物之處理)?㈡針對本案,該署對醫師及病人之建議?
申論 5請由法源依據修訂至公告相關措施等,說明衛生福利部食品藥物管理署近年來為防止藥品供應短缺,所採取之各項管理措施。(20分)