高普考題庫
112 年 112年公務人員高等考試三級考試暨普通考試

藥事行政與法規

本卷皆為申論題,點「看答案與解析」查看擬答。

申論 1藥品供應短缺是目前全球共同面臨之重要公共衛生議題,衛生福利部為強化我國藥品穩定供應機制,成立跨部門「藥品供應通報處理中心」,整合下列管理平台,更加全面管理各類藥品之穩定供應。請說明各管理平台設置之法源依據及主責單位或所屬機關。(每小題4分,共20分)㈠西藥供應資訊平台㈡中藥供應資訊平台㈢兒童困難取得之臨床必要藥品及醫材管理資訊系統㈣罕見疾病特殊營養食品暨緊急需用藥物物流中心㈤公費疫苗及傳染病用藥之供應
申論 2為使正當使用合法藥物而受害者,獲得及時救濟,我國依藥害救濟法規定,建置藥害救濟制度,並設有藥害救濟基金,請回答下列問題:㈠藥害救濟基金之來源。(6分)㈡衛生福利部藥害救濟審議委員會之任務與組成。(10分)㈢藥害救濟法之主管機關為何?藥害救濟基金由那個機關管理?(4分)
申論 3某藥師為A精油產品代言,於自家藥局網頁登載「……A精油產品促進淋巴引流,可以幫助排除體內的廢物或毒素……」內容,案經地方政府衛生局查證屬實。請回答下列問題:㈠依據藥事法,藥物廣告之定義為何?(5分)㈡上述藥師之行為是否視為藥物廣告?倘視為藥物廣告得對該藥商、藥師各處以那些處罰及產品處置?(15分)
申論 4有關藥師執業處所之規定,請回答下列問題:㈠依據藥師法規定,藥師執業以一處為限,但於何處執業之藥師,經事先報准,得例外於執業登記處所外執行藥師業務?(5分)㈡承上,請列舉五種在藥師法上所明定,得於執業處所外執行藥師業務的例外情形。(15分)
申論 5有關歸屬第三至四級管制藥品之苯二氮平類(Benzodiazepines)藥品,同屬第三至四級毒品,請回答下列問題:㈠請分別依管制藥品管理條例及毒品危害防制條例,試述「管制藥品」及「毒品」之定義與關聯性。(10分)㈡依管制藥品管理條例規定,那些業者或機構得以製造、輸入、販賣、購買該類管制藥品?且須向何機關申請核准登記,取得管制藥品登記證?(10分)