申論 1甲經營中藥行，未經申請查驗登記及取得藥品許可證，即擅自製造販售單味中藥粉末。案經T 市政府查獲，以甲違反藥事法第20 條、第82 條規定，移送該管檢察署偵辦，經地方法院刑事簡易判決判處有期徒刑6月，緩刑2 年及向公庫支付新臺幣（下同）20 萬元確定。甲販售之中藥粉末係未經查驗登記之藥品，品項共283 種，T 市政府核認甲違反藥事法第39 條第1 項規定，如依同法第92 條第1 項再對甲處以罰鍰，是否違反一行為不二罰原則？假設T 市政府依T 市政府處理違反藥事法案件裁罰基準之規定，裁處甲285 萬元（計算式：3 萬元＋增加282 品項共282 萬=285 萬元），是否適法？（30 分）【參考法條】藥事法第20 條：「本法所稱偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者：一、未經核准，擅自製造者。二、所含有效成分之名稱，與核准不符者。三、將他人產品抽換或摻雜者。四、塗改或更換有效期間之標示者。」第39 條第1 項：「製造、輸入藥品，應將其成分、原料藥來源、規格、性能、製法之要旨，檢驗規格與方法及有關資料或證件，連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品，並繳納費用，申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。」第82 條第1 項：「製造或輸入偽藥或禁藥者，處10 年以下有期徒刑，得併科新臺幣1 億元以下罰金。」第92 條第1 項：「違反……第39 條第1 項……規定之一者，處新臺幣3 萬元以上200 萬元以下罰鍰。」T 市政府處理違反藥事法案件裁罰基準第2 點：「本府處理違反本法案件裁罰基準，如附表。」附表「項次19。違反法條：第39 條第1 項。違反事件：製造、輸入藥品，未依規定取得藥品許可證。裁處依據：第92 條第1 項。法定罰鍰額度或其他處罰：3 萬元以上200 萬元以下罰鍰。統一裁罰基準：一、第一次：3 萬元至100 萬元。二、第二次：5 萬元至150 萬元。
本卷皆為申論題，點「看答案與解析」查看擬答。
弱點分析
未作答的題目不計分。看我的紀錄
申論 2請說明菸害防制法第3 條關於菸品與類菸品之定義，並依此說明加熱菸、電子煙之定性為何？再請分別就電子煙與加熱菸相較於傳統紙菸之管制模式，說明不同之處。（25 分）
申論 3衛生企畫實踐之成效，仰賴事前方案評估，試說明方案評估之定義、功能（動機與目的）及步驟。（10 分）
申論 4臺灣在1993 年成為高齡化社會，2018 年轉為高齡社會，2025 年邁入超高齡社會，近十多年臺灣民眾的健康狀況已有顯著進步，112 年國人平均餘命為80.2 歲，其中男性76.9 歲、女性83.7 歲，但是縣市間仍明顯存在差異。（每小題10 分，共20 分）㈠請說明「平均餘命」的定義與「健康平均餘命」的概念。㈡臺灣的健康差距持續存在，請說明消除健康不平等之行動建議。
申論 5隨著新冠疫情延燒，「不接觸的醫療」成為重要的新醫療服務，遠距醫療（Telemedicine）逐漸常態化，請說明：（每小題5 分，共15 分）㈠遠距醫療的定義是什麼？㈡遠距醫療流程的關鍵要素有那些？㈢臺灣的遠距醫療相關法規與政策有那些修正？