申論 1請寫出臺灣中藥典收載屬於繖形科Umbelliferae 植物之4 種藥材其中文名、學名、使用部位、含量測定之成分與成分之天然物化學分類。（20 分）
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申論 2銀杏葉提取物之總黃酮醇苷不得少於24.0%，其含量測定係將檢品35 mg加甲醇-25%鹽酸溶液（4：1）的混合溶液25 mL，置水浴中加熱迴流30分鐘，迅速冷卻至室溫，轉移至50 mL 量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得檢品溶液。以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-0.4%磷酸溶液（50：50）為流動相；檢測波長為360 nm。理論板數按槲皮素峰計算應不低於2500。以槲皮素對照品的峰面積為對照，分別按下表相對應的校正因子計算槲皮素、山柰素和異鼠李素的含量，用待測成分色譜峰與槲皮素色譜峰的相對滯留時間確定槲皮素、山柰素和異鼠李素的峰位，其相對滯留時間應在規定值的5%範圍內（若相對滯留時間偏離超過5%，則應以相應的被替代對照品確證為準）。相對滯留時間及校正因子（F）見下表：待測成分（峰）相對滯留時間校正因子（F）槲皮素（quercetin）1.001.0000山柰素（kaempferol）1.771.0020異鼠李素（isorhamnetin）2.001.0890總黃酮醇苷含量=（槲皮素含量+山柰素含量+異鼠李素含量）×2.51試說明：（每小題6 分，共30 分）㈠檢品採用甲醇-25%鹽酸溶液（4：1）加熱迴流之原因。㈡為何只使用槲皮素對照品卻可同時定量槲皮素、山柰素和異鼠李素3種成分？㈢總黃酮醇苷含量計算以上述3 種成分量總合乘以2.51 的可能原因。㈣根據以上層析條件等資訊說明槲皮素、山柰素和異鼠李素3 種成分的極性大小。㈤以上條件如何進行方法確效？
申論 3無菌製劑（Sterile Preparations）廣泛應用於注射劑、點眼劑及生物製劑等藥品。請說明：㈠無菌製劑應具備那些基本品質要求？（10 分）㈡無菌製劑常用之滅菌方法有那些？請說明其原理及適用情況。（10 分）
申論 4冷鏈管理（Cold Chain Management）為疫苗、生物製劑及部分特殊藥品品質管理的重要環節。請以1 種需冷鏈管理之藥品（如COVID-19 疫苗、流感疫苗、胰島素或單株抗體藥物等）為例，說明：㈠冷鏈管理之意義及重要性。（8 分）㈡該藥品於儲存、運輸及使用過程中應注意那些冷鏈管理措施？（7 分）
申論 5藥品優良製造規範（Good Manufacturing Practice, GMP）是確保藥品品質的重要制度。請說明：㈠GMP 之目的與重要性。（8 分）㈡藥廠執行GMP 時，應建立那些重要管理系統？請列舉至少2 項並說明其功能。（7 分）