申論 1行政院衛生署參考歐、美等先進國家之藥物食品管理組織體例，研擬整併「食品衛生處」、「藥政處」、「藥物食品檢驗局」、「管制藥品管理局」等單位或機關，成立「食品藥物管理局」，並於民國98 年5 月12 日立法院院會通過「行政院衛生署食品藥物管理局組織法」三讀，民國99 年1 月1 日正式成立食品藥物管理局。請試以藥品業務為例，說明食品藥物管理局之組織執掌與業務，並舉出三例與藥品業務相關之法律。（25 分）
本卷皆為申論題，點「看答案與解析」查看擬答。
弱點分析
未作答的題目不計分。看我的紀錄
申論 2根據相關資料顯示，對男嬰的偏好以及科技的推波助瀾下，透過性別篩檢或選擇性墮胎，主動或被動的使男嬰得以生下，造成台灣每年消失約4,000 名女嬰。試問按我國現行優生保健法（民國98 年7 月8 日）及其相關子法之規定，於何種情況下，方得以施行人工流產？又接生機構與接生醫師如應病人要求，對胎兒進行產前性別篩檢及為性別差異之人工流產手術，將會受到何種處分？（25 分）
申論 3根據行政院衛生署疾病管制局之資料統計，關於接種H1N1 疫苗疑似受害申請案，至民國99 年6 月為止，總申請案數為528 件，已完成236 件案件之審議，救濟補助總金額計688 萬5 千元。試問關於此一預防接種受害救濟之法源基礎及其基金之財源為何？又請求預防接種受害救濟之資格與給付種類為何？（25 分）
申論 4世界衛生組織有鑒於偽劣假藥危害人類健康甚鉅，呼籲世界各國共同打擊非法藥物，我國於民國99 年成立跨部會「偽劣禁藥聯合取締小組」，查緝不法藥物，建立全民用藥安全環境。試問按我國藥事法（民國95 年5 月30 日）及其相關子法之規定，何謂偽劣禁藥？製造或輸入偽劣禁藥之罰則為何？（25 分）