申論 2某醫事檢驗師進行尿素氮新方法的評估,得到下列方法比對(method comparison)之結果:線性迴歸分析(新方法Y 與標準方法X 的比較),y 截距(y intercept)=-0.78mg/dL、斜率(slope)=1.03、估計標準誤(S)=0.97mg/dL;相關係數r=0.987。請回答y/x下列問題:試述這些結果,其反映檢驗誤差之種類與大小為何?(8 分)已知這個尿素氮新檢驗的分析變異係數(CV)為2%,尿素氮品質需求(qualityrequirement)為±9%;則在臨床決策值(clinical decision level)30mg/dL,計算這個新方法的系統誤差(systematic error)為多少?(5 分)使用允許的不合格率0.05(5%)計算這個方法的臨界系統誤差(critical systematicerror)為多少時,品管措施應偵查到這個誤差?(5 分)根據計算的臨界系統誤差,你建議這個新方法應使用那一品管規則,才能得到高偵測誤差率(probability of error detection>0.9)與低偽性排斥率(probability of falserejection<0.05)?其品管檢體隻數(N)為多少?(7 分)