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藥劑學(包括生物藥劑學)
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下列試驗條件,何者為一般製劑之安定性加速試驗的存放條件?
兩化合物之固體在室溫下混合後,發生部分固體自然液體化之情形,此種情形一般稱之為何種現象?
一般以冷卻充填(cold filling)方式製備一氣化噴霧劑時,推動劑(propellant)及藥品濃縮液,應先冷卻至那一溫度範圍?
下列製劑常用之防腐劑(preservatives)中,何者為四級銨類化合物?
一般而言,零級次之吸收模式較可能發生在下列那一種藥品劑型?
在錠劑加衣(coating)過程之著色步驟,加入下列何者可增加錠劑之光澤?
Yellow Ointment USP是屬於那一種類型軟膏基劑?
測試HEPA Filter效能之Smoke Test所使用之試劑成分為何?
依中華藥典第五版對藥品溶解度之定義,若一藥品為「可溶於」水,即指此藥品1g或1mL於25℃能溶於若干容積之水中,下列何者為正確?
下列經皮吸收貼片(TDDS)中,何者是最早獲得FDA同意上市之TDDS?
下列有關單糖漿(Simple Syrup)之敘述,何者有誤?
經皮吸收貼片的設計可分為四層,一般將藥品置於那一層中?
下列關係式中,何者被運用於以氣體吸附法測量粉體比表面積的計算?
下列有關小分子界面活性劑在水溶液中形成micelle之敘述,何者有誤?(註:cmc為critical micelleconcentration之縮寫)
下列溶液何者為高張溶液(hypertonic solution)?
一藥品其口服吸收的藥動特性有所謂Flip-flop現象,下列有關之敘述何者有誤?
下列有關glycerinated gelatin栓劑基劑之敘述,何者有誤?
若一藥品之排除係由一可飽和之酵素作用所控制而呈現非線性藥動學特性,則此藥品之排除速率可由下列何者表示之?
依規定進行注射劑型之熱原試驗時,所用之注射針筒、玻璃器皿等,皆應先經過下列那一條件的處理過?
下列那一種類型之膠體(colloids)系統較無膠體與分散相之間之交互作用,且較不易自然分散?
Croscarmelose Na(cross-linked carboxymethyl cellulose Na)作為錠劑崩散劑之最主要作用機制為何?
一抗生素之分布體積(V)為15L,排除速率常數為0.2 hr-1,當以靜脈輸注方式給予病人治療時,期望此d病人之steady state血中濃度可達到12 µg/mL,則其輸注速率應維持為若干?
Similarity factor(f2)係被用於比較兩藥品溶離曲線是否相似之檢測參數,一般認為f2值在那一範圍,可視為此二溶離曲線相似?
已知sobitan monooleate(Span 80)之HLB值=4.3,依此HLB值可以期望此界面活性劑具有下列何種功能?
已知Penicillin G之排除半衰期在成人為0.5小時,在新生兒(0~7天)為3.2小時,假設penicillin G在成人之療程為:4 mg/kg,q4h,則對一體重4.5公斤之嬰兒,以penicillin G治療之療程,下列何者為合理?
下列錠劑製備添加之賦型劑中,何者之目的乃在錠劑打錠時避免沾黏在鏌具上?
一藥品以靜脈輸注給予病人時,該藥品之半衰期為5小時,則病人之藥品血中濃度要達到95%之steady state血中濃度(Css),需多長的時間?
常見的polyethylene glycol(PEG)ointment配方為PEG 3350 400g + PEG 400 600g,下列有關PEG之敘述何者有誤?
已知Tobramycin之排除半衰期為2.5小時,分布體積為32.5%體重,今有一位70 kg病人需給予tobramycin治療,預計之療程為D0,q8h,Ⅳ,並期望其steady state血中濃度(Css)可達到2.5 µg/mL,則投予劑量D0應為若干mg?
下列何者係用於粉體流動性之測量?
以乾膠法(dry gum method)製備一乳劑之初乳時,最經常被使用之乳化劑為下列何者?
製備無菌製劑過程,清潔、滅菌設備一般可在什麼條件之空間環境中操作?
一藥品以500 mg劑量單次口服給予病人,所得之藥動學參數如下:k=2.0 hr-1,k=0.4 hr-1,V=10L,adbioavailability=80%,則其tmax為若干小時?(ln 5=1.609,ln 0.2= -1.609)
一藥物於腎臟系統之廓清率(renal clearance)一般可視為腎臟三個作用功能速率:filtration rate,secretion rate,reabsorption rate之組合,下列組合中何者為正確的?
下列何者係用於反映一脂肪油化學結構中雙鍵的比例?
在最近幾年提出之「The Biopharmaceutics Classification System,BCS」,將藥品分為幾個組群?
界面活性劑之HLB值具加成性,若一分散系統所用之界面活性物質為HLB值分別為6,10之兩種界面活性劑A與界面活性劑B,以4:1比例所做之組合,則此界面活性劑組合計算所得之HLB值為若干?
某一藥品有三種劑型:口服錠劑、口服溶液劑及靜脈注射劑,各分別以200 mg、100 mg、50 mg的劑量進行單次給藥藥動學試驗,所測得之AUC值,則分別為:70.3、36.8、19.5 µg hr/mL,則此藥品之口服錠劑相對於口服溶液劑之生體可用率為若干?
下列對於錠劑之糖衣(sugar coating)及膜衣(film coating)之敘述,何者有誤?
下列溶液劑型中,何者一般不含酒精?
若一錠劑之每錠平均重量為700 mg,則在進行脆度試驗(friability test)時,應取多少樣品進行?
一藥品以單一劑量200 mg靜脈注射給予一80公斤重男性,六小時後此藥品在病人之血漿中濃度為15 mg/mL。假設此藥品之apparent Vd為其體重之10%,則此藥品給藥六小時後於此病人之身體內總藥量為若干mg?
以靜脈輸注(250 mg/hr)給予病人一cephalosporin藥品,達到steady state之血中濃度為35 µg/mL,則此cephalosporin藥品之廓清率(clearance)為多少?
若phenol或chloral hydrate等成分加入以Cocoa butter為基劑之栓劑中,可能會造成何種現象?
一般經皮吸收貼片之藥品傳送速率是受那一系統所控制?
一藥品遵循二室模式,當以單一劑量500 mg給予此藥品時,得知其血中濃度曲線下面積為200 mg hr/L,其排除速率常數為0.05 hr-1,則其中央室之分布體積(V)為若干公升?d
已知Gentamicin之藥動學參數如下:t1/2=2 hr,Vd,app=20%BW(body weight),今對一腎臟功能正常,55公斤重之女性患者,靜脈注射給予gentamicin,1 mg/kg q8h,在多次劑量給予後,請計算其C∞:av
活性炭在某些情況可做為醫藥解毒劑,主要是基於它的何種特質?
若一藥廠開發某一藥品之學名藥口服劑型產品A、B,其劑量分別為:100 mg/tab,200 mg/tab,且此二產品所添加之賦型劑各成分比例相同。則在產品上市前,依規定應提供那些試驗結果,以取得此二產品之上市許可?
關於注射劑之容器內注射液之容量規定,若一注射液劑之標誌容量為75 mL且為一易流動液體,則依藥典規定,其所需增加容量之最少限度為若干mL?